La calidad del Suero Fetal Bovino (FBS) se define fundamentalmente en función del comportamiento de una línea celular que contenga, en su medio de cultivo, dicho suero.

Un lote de Suero que funciona bien para una línea celular, podría no funcionar bien con otra línea celular (y viceversa). Existen miles de líneas celulares diferentes; y no existen dos lotes de FBS que sean idénticos. Es por esto que con mucha frecuencia los clientes adquieren SFB después de haber ensayado una muestra del mismo.

El origen del FBS, por sí mismo, es irrelevante en términos del desarrollo del cultivo celular. No se puede afirmar que un suero de un determinado origen sea mejor que el de otro origen. Por eso no tiene sentido intentar establecer una correlación entre los aspectos de origen geográfico y los de funcionalidad del suero. Su calidad depende más de la alimentación del animal que de donde ha nacido o crecido. Pero sí es muy importante garantizar la trazabilidad del producto desde su origen, para evitar mezclas de productos con características no similares y sin control sanitario.

PAN-Biotech produce sueros desde 1994. El sistema de calidad para la fabricación de estos productos está certificado por la ISO 9001. Las instalaciones y procesos que intervienen en la fabricación están ecológicamente controlados y validados, y garantizan una fabricación aséptica. El proceso de fabricación así como los tests de control de calidad se realizan de acuerdo con la certificación que acompaña cada lote de producto.

PAN-Biotech periódicamente audita a sus proveedores de materias primas, revisando las instalaciones, procesos de fabricación y la documentación para la obtención, manipulación, almacenamiento y transporte del suero.

Cada lote está documentado desde el país de origen hasta la filtración. Cada proceso se especifica en el SOP (Procedimientos Operativos Estándar) y siempre puede ser consultado.

Otras documentaciones disponibles:

Certificado de idoneidad – No.: R1-CEP 2002-167-Rev 00.

Licencia de acuerdo con el nuevo decreto de la UE no. 1774/2002 Vet. No.: DE 09 275 0001 14.

Certificado COS

Informe de producción

Certificados de análisis

Documentación veterinaria

Documentación de importación

Certificado de origen

Documentación Export/Import de acuerdo con las directivas europeas

Protocolo de producción.

Pan-Biotech además ofrece sueros especiales: dialysed, heat-inactivated, charcoal-absorbed, gamma-irradiated, delipidized, gamma-globuline reduced.