Kit Readline Borrelia burgdorferi

Borreliosis o enfermedad de Lyme

La borreliosis o enfermedad de Lyme es considerada una de las enfermedades con mayor difusión. Las bacterias espiroquetas gram negrativas procedentes del género Borrelia son conocidas comúnmente como Borrelia burgdorferi, grupo causante de dicha enfermedad. Ésta se transmite gracias a la picadura de garrapatas infectadas. Los síntomas suelen incluir: dolor de cabeza, fatiga, depresión, fiebre, depresión hasta una erupción cutánea característica denominada eritema migrans (EM). Con la administración de AB, la infección y síntomas son eliminados en la mayoría de los casos, sin embargo, si no se implanta un tratamiento a tiempo se pueden ver afectadas las articulaciones, corazón y el SNC.

Kit Readline Borrelia burgdorferi:

  • Se trata de un kit para la detección cualitativa en humanos a partir de muestras clínicas (plasma, líquido cefalorraquídeo o muestras en suspensión con presencia de garrapatas) de DNA de Borrelia burgdorferi mediante PCR a tiempo real. Dicha técnica es una variante de la PCR convencional cuyo objetivo final es la cuantificación de la muestra. En este caso, se hacen uso de unas sondas específicas que se hibridan en las partes centrales y que además se encuentran marcadas con un fluorocromo en 3’ y con una molécula bloqueadora de la emisión en 5’. Una vez que da comienzo la PCR, esa sonda se une y a consecuencia de la cercanía de las dos moléculas no se emite fluorescencia. Sin embargo, gracias a la actividad exonucleasa de la polimerasa ambas moléculas se separan y por lo tanto, se produce la emisión, siendo proporcional esta fluorescencia a la cantidad de DNA en la muestra.
  • Este kit posee el marcado IVD-CE:
    • IVD: “Producto sanitario para diagnóstico un vitro”: cualquier producto sanitario que consista en un reactivo, producto reactivo, calibrador, material de control, estuche instrumental y materiales, instrumento, aparato, equipo o sistema  utilizado solo o en combinación con otros, destinado por el fabricante a ser utilizado in vitro para el estudio de muestras procedentes del cuerpo humano, incluidas las donaciones de sangre y tejido, sólo o principalmente con el fin de proporcionar información: relativa a un estado fisiológico patológico, o relativa a una anomalía congénita o para determinar la seguridad y compatibilidad con receptores con potencial o para supervisar las medidas terapéuticas.
    • CE: es el proceso mediante el cual el fabricante/importador informa a los usuarios y autoridades competentes de que el equipo comercializador cumple con la legislación obligatoria en materia de requisitos esenciales.

 

Termocicladores compatibles con el kit:

  • iQ™ iCycler, iQ5™ iCycler, CFX96™ (Bio-Rad, USA).
  • DT96, DTLite (DNA-Technology Research and Production Company ZAO, Russia).
  • Rotor-Gene® 3000, Rotor-Gene® 6000 and Rotor-Gene® Q (Qiagen, Germany).
  • Eco Cycler (Illumina, USA).
  • AB 7500 (Applied Biosystems, USA).
  • LightCycler® 480 (Roche, Switzerland).

 

Sensibilidad:

  • Se realizó un control de sensibilidad en cinco muestras las cuales contenían cada una de ellas 100 copias de de DNA de Borrelia burgdorferi. El ensayo dio como resultado un 100% de sensibilidad.

 

Especificidad:

  • Fue determinada a través de unas muestras que contenían suero de distintos microorganismos. El ensayo dio como resultado un 100% de especificidad.

 

Precauciones:

  • Para evitar la contaminación, las etapas de aislamiento del ADN y PCR han de ser debidamente separadas.
  • Los Kits deben ser sólo usados por gente especializada.
  • Evite la contaminación microbiana y de reactivos.
  • Use guantes protectores desechables, batas de laboratorio y protección ocular al manipular las muestras y reactivos.
  • Se recomienda el uso de puntas de pipeta desechables estériles.
  • No utilice el kit después de la fecha de caducidad.